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行業(yè)應(yīng)用

依利特實測2020版藥典新增品種(十一)——血滯通膠囊中紫丁香苷

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色至淡棕黃色的顆粒及粉末;有蒜臭、味微辣。有通陽散結(jié),行氣導(dǎo)滯之功效。血滯通膠囊中含薤白以紫丁香苷計;紫丁香苷是一種苯丙醇苷類化合物,無色晶體。溶于熱水和乙醇,微溶于冷水,基本不溶于醚(一水合物),熔點:192℃(一水合物)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2020年版一部,第908頁,血滯通膠囊。

試樣品:血滯通膠囊

對照品:紫丁香苷,化學(xué)名(2R,3S,4S,5R,6S)-2-羥甲基-6-[4-[(E)-3-羥基丙-1-烯基]-2,6-二甲氧基苯氧基]氧雜環(huán)己烷-3,4,5-三醇。

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取紫丁香苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1mL含20μg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內(nèi)容物,研細(xì),取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10mL,蒸干,殘渣加50%甲醇約5mL,分次加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內(nèi)徑為1cm)上,用50%甲醇90mL洗脫,收集流出液及洗脫液,蒸干,殘渣用50%甲醇轉(zhuǎn)移至2mL量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

系統(tǒng)適用性要求:

理論板數(shù)按紫丁香苷峰計算應(yīng)不低于4000。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):

分析譜圖:



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