依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(十二)——坤泰膠囊
作者:依利特 來源:未知 2025-01-10
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為黃褐色或棕褐色的粉末;味苦。有滋陰清熱,安神除煩之功效。坤泰膠囊中含黃連以鹽酸小檗堿計(jì),含黃芩以黃芩苷計(jì)。鹽酸小檗堿熔點(diǎn)145℃,溶于水,難溶于苯、乙醚和氯仿;從乙醚中可以析出黃色針狀晶體。黃芩苷是從雙子葉唇形科植物黃芩的干燥根中提取分離出來的一種黃酮類化合物,常溫下為淡黃色粉末,味苦;難溶于甲醇、乙醇、丙酮、微溶于氯仿和硝基苯、幾乎不溶于水,可溶于熱乙酸。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2020年版一部,第1105頁(yè),坤泰膠囊。
試樣品:坤泰膠囊
對(duì)照品:鹽酸小檗堿、黃芩苷
溶液配制:
1.對(duì)照品溶液的制備:取黃芩苷對(duì)照品和鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1mL含黃芩苷40μg、鹽酸小檗堿20μg的混合溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物,混勻,研細(xì),取約0.1g,精密稱定,置50mL量瓶中,加70%乙醇40mL,搖勻,超聲處理(功率500W,頻率53kHz)40分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:
理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
分析譜圖: