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行業(yè)應(yīng)用

依利特實(shí)測2020版藥典新增品種(十)——小兒咳喘靈口服液中鹽酸麻黃堿

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為棕黃色或棕褐色液體;味甜,微苦、辛。有宣肺清熱,止咳、祛痰、平喘之功效。小兒咳喘靈口服液中含麻黃以鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總量計(jì);鹽酸麻黃堿為白色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。熔點(diǎn)217~220℃,在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;鹽酸偽麻黃堿為白色結(jié)晶性粉末,熔點(diǎn)為183~186℃。無臭,味苦。在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2020年版一部,第569頁,小兒咳喘靈口服液。

試樣品:小兒咳喘靈口服液

對照品:鹽酸麻黃堿,化學(xué)名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽;鹽酸偽麻黃堿,化學(xué)名S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取鹽酸麻黃堿對照品和鹽酸偽麻黃堿對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1mL分別含鹽酸麻黃堿5μg、鹽酸偽麻黃堿3μg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:精密量取本品5mL〔規(guī)格(1)〕或3ml〔規(guī)格(2)〕,置500mL圓底燒瓶中,加入10%氫氧化鈉溶液120mL,搖勻,蒸餾,用盛有0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.3)5mL的100mL量瓶收集蒸餾液至約95mL,加水至刻度,搖勻,取續(xù)濾液,即得。

系統(tǒng)適用性要求:

理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):

分析譜圖:


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