依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(五)——苦甘顆粒中綠原酸
作者:依利特 來源:未知 2025-01-10
本品為深褐色的顆粒;味甜、微苦或氣香、味甜。有疏風(fēng)清熱,宣肺化痰,止咳平喘之功效。苦甘顆粒中含金銀花以綠原酸計(jì),綠原酸為半水合物為針狀結(jié)晶(水),110℃變?yōu)闊o水化合物。25℃水中溶解度為4%,熱水中溶解度更大。易溶于乙醇及丙酮,極微溶于醋酸乙酯。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2020年版一部,第1100頁,苦甘顆粒
試樣品:苦甘顆粒
對(duì)照品:綠原酸,化學(xué)名(1s,3R,4R,5R)-3-[[3-(3,4-二羥基苯基)-1-氧代-2-丙烯基]氧]-1,4,5-三羥基環(huán)己烷甲酸。
溶液配制:
1. 對(duì)照品溶液:取綠原酸對(duì)照品適量,精密稱定,置棕色瓶中,加50%甲醇制成每1mL含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
2. 供試品溶液:取裝量差異項(xiàng)下的本品,混勻,取適量,研細(xì),取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率35kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:
理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
分析譜圖: