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行業(yè)應(yīng)用

依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(六) ——和血明目片中丹參素鈉

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;氣微香,味苦、辛。有涼血止血、滋陰化瘀、養(yǎng)肝明目之功效。和血明目片中含丹參以丹參素計(jì),丹參素鈉為白色針狀結(jié)晶。溶于甲醇、水,不溶于氯仿、乙醚。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2020年版一部,第1149頁,和血明目片

試樣品:和血明目片

對(duì)照品:丹參素鈉,化學(xué)名3-(3', 4'–二羥基苯基)乳酸鈉。

溶液配制:

1.對(duì)照品溶液:取丹參素鈉對(duì)照品適量,加50%甲醇制成每1mL含25μg(相當(dāng)于每1mL中含丹參素22.5μg)的溶液,即得。

2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取約0.5g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

系統(tǒng)適用性要求:

理論板數(shù)按丹參素鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):

分析譜圖:


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