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依利特實測2020版藥典新增品種(二十二) ——銀黃清肺膠囊中五味子醇甲
作者:依利特 來源:未知 2025-01-10
本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。銀黃清肺膠囊中含五味子以五味子醇甲計。五味子醇甲外觀是白色結晶,溶于甲醇,乙醇,乙酸乙酯,微溶于石油醚,不溶于水,為五味子果仁中提取的一類木質素類,一般指五味子素。五味子為常用中藥,對遷延性和慢性病毒性肝炎血清谷丙轉氨酶(SGPT)升高患者有較好療效,也可用于艾滋病的治療。
執(zhí)行標準:中國藥典2020年版一部,第1623頁,銀黃清肺膠囊
供試品:銀黃清肺膠囊
對照品:五味子醇甲
溶液配制:
1.對照品溶液的制備:取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含15μg的溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:理論板數(shù)按五味子醇甲峰計算應不低于5000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
峰號 | 名稱 | 保留時間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 |
1 | 五味子醇甲 | 15.100 | 318 | 15800 | 1.01 |
分析譜圖: