依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(二十四) ——痔瘡膠囊中鹽酸小檗堿
作者:依利特 來源:未知 2025-01-10
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕色至棕褐色顆粒和粉末;氣芳香;味苦、涼。有清熱解毒,涼血止痛,祛風(fēng)消腫之功效。痔瘡膠囊中含功勞木以鹽酸小檗堿和鹽酸巴馬汀的總量計(jì)。鹽酸小檗堿熔點(diǎn)145℃,溶于水,難溶于苯、乙醚和氯仿;從乙醚中可以析出黃色針狀晶體。鹽酸巴馬汀是一種異喹啉類生物堿,來源于毛茛科植物黃連干燥根莖;具有抗細(xì)菌感染、病毒感染、真菌感染的作用。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2020年版一部,第1642頁,痔瘡膠囊
供試品:痔瘡膠囊
對(duì)照品:鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬汀
溶液配制:
1.對(duì)照品溶液的制備:取鹽酸小檗堿對(duì)照品和鹽酸巴馬汀對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相制成每1ml含鹽酸小檗堿30μg、鹽酸巴馬汀50μg的混合溶液,即得。
2.供試品溶液的制備:取本品20粒的內(nèi)容物,混勻,取約1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率560W,頻率40kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL,蒸干,殘?jiān)恿鲃?dòng)相使溶解,轉(zhuǎn)移至5mL量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
系統(tǒng)適用性要求:理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
峰號(hào) | 名稱 | 保留時(shí)間(min) | 峰面積(mAU.sec) | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 | 分離度 |
1 | 鹽酸巴馬汀 | 28.083 | 2195 | 13100 | 1.18 | / |
2 | 鹽酸小檗堿 | 31.237 | 1832 | 12300 | 1.19 | 3.00 |
分析譜圖: