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行業(yè)應用

依利特實測2020版藥典新增品種(一) ——血塞通片中人參皂苷的測定

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為薄膜衣片,除去包衣后,為白色或微黃色粉末,味苦,微甘。本品的主要成分是三七總皂苷。三七總皂苷是根據(jù)提取、分離技術(shù)從優(yōu)質(zhì)三七中提取得到的有效藥用成分,主要包括20多種皂苷活性物質(zhì)、17種微量元素、蛋白、豐富的維生素、多糖等。

      執(zhí)行標準:中國藥典2020年版一部,第909頁,血塞通片。

      試樣品:血塞通片

      對照品:三七總皂苷含有三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rd等。

      溶液配制:

      1.對照品溶液:三七總皂苷對照提取物適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并稀釋制成每1mL含2.5mg的溶液,即得。

      2.供試品溶液:取本品20片,除去包衣,研細,取約25mg,精密稱定,置于具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇10mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率225W,頻率333kHz)10min,取出,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,過濾,取濾液,即得。

      系統(tǒng)適用性要求:

      供試品溶液色譜圖中,人參皂苷Rg1與人參皂苷Re色譜峰的分離度應大于1.5,理論板數(shù)按人參皂苷Rg1計算不應低于6000。

      系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):

峰號名稱保留時間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數(shù)拖尾因子
1三七皂苷R121.533258.52413761.00
2人參皂苷Rg126.9911126.804759700.98
3人參皂苷Re27.512133.976484510.93
4人參皂苷Rb137.653774.6125964020.96
5人參皂苷Rd41.250225.8025472660.97

      分析譜圖:

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