依利特實(shí)測(cè)2020版藥典新增品種(三) ——婦寧栓中苦參堿
作者:依利特 來(lái)源:未知 2025-01-10
本品為棕色的魚(yú)雷型栓劑,其主要成分是苦參堿,苦參堿為白色粉末。能溶于水,苯,氯仿,甲醇,乙醇;微溶于石油醚。有清熱解毒之功效。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2020年版一部,第950頁(yè),婦寧栓
試樣品:婦寧栓
對(duì)照品:苦參堿,別名母菊堿、苦甘草、苦參草、苦豆根、西豆根、苦平子、野槐根、山槐根、干人參、苦骨。
溶液配制:
1. 對(duì)照品溶液:取苦參堿對(duì)照品,精密稱(chēng)定,用無(wú)水乙醇制成每1mL含0.15mg的溶液,即得。
2. 供試品溶液:取本品適量,切碎,均勻,取約1g,精密稱(chēng)定,置于具塞錐形瓶中,精密加水50mL,水浴加熱溶散,在0~4℃放置1小時(shí),使基質(zhì)凝固析出,過(guò)濾,精密量取濾液20mL,置于分液漏斗中,加濃氨試液1mL,用三氯甲烷振搖提取4次,每次15mL,合并三氯甲烷液,回收溶劑至干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇適量使溶解,并轉(zhuǎn)移至10mL容量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
系統(tǒng)適用性要求:
系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,理論塔板數(shù)按苦參堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):
分析譜圖: