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行業(yè)應(yīng)用

依利特實測2020版藥典新增品種(十八) ——消栓腸溶膠囊中黃芪甲苷

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為淡棕黃色的粉末;氣微香,味微甜。有補(bǔ)氣,活血,通絡(luò)之功效。消栓腸溶膠囊中含黃芪以黃芪甲苷計;黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點295~296℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮,難溶于氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機(jī)溶劑。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2020年版一部,第1536頁,消栓腸溶膠囊

供試品:消栓腸溶膠囊

 對照品:黃芪甲苷

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內(nèi)容物,混勻,取約0.2g,精密稱定,加水20mL,水浴加熱回流1小時,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40mL,合并正丁醇液,加濃氨試液30mL洗滌1次,放置2小時以上,分取正丁醇液,回收溶劑至干,殘渣加甲醇適量使溶解并轉(zhuǎn)移至5mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

系統(tǒng)適用性要求:理論板數(shù)按黃苗甲苷峰計算應(yīng)不低于4000。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):


峰號名稱保留時間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數(shù)拖尾因子
1黃芪甲苷9.345167.94348001.10

分析譜圖:



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