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行業(yè)應(yīng)用

依利特實測2020版藥典新增品種(三十一) ——舒肝解郁膠囊中貫葉金絲桃

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕褐色至褐色的粉末;氣香,味微苦。有舒肝解郁,健脾安神之功效。舒肝解郁膠囊中含貫葉金絲桃以蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷和槲皮素總量計。

蘆丁為淡黃色或淡綠色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,熔點214~215℃,能溶于吡啶、甲酰和堿液,微溶于乙醇、丙酮和乙酸乙酯,幾乎不溶于氯仿、醚、苯、二硫化碳和石油醚。金絲桃苷為淡黃色針狀結(jié)晶。熔點227~229℃,易溶于乙醇、甲醇、丙酮和吡啶,通常條件下穩(wěn)定。異槲皮苷為黃色針狀結(jié)晶(水),熔點225~227℃,幾乎不溶于冷水,微溶于沸水,溶于堿溶液顯深黃色。槲皮素為黃色粉末,其二水合物為黃色針狀結(jié)晶,在95~97℃成為無水物,熔點為313~314℃(分解),溶于熱乙醇(1:23)、冷乙醇(1:300),可溶于甲醇、醋酸乙酯、冰醋酸、吡啶等,不溶于石油醚、苯、乙醚、氯仿中,幾乎不溶于水。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2020年版一部,第1738頁,舒肝解郁膠囊

供試品:舒肝解郁膠囊

     對照品:蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取蘆丁對照品、金絲桃苷對照品、異槲皮苷對照品和槲皮素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含蘆丁、槲皮素各80μg,金絲桃苷、異槲皮苷各60μg的混合溶液,即得。

2. 供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內(nèi)容物,研細(xì),取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%乙醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用60%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

系統(tǒng)適用性要求:理論板數(shù)按金絲桃苷峰計算應(yīng)不低于3000。

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù):

峰號名稱保留時間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數(shù)拖尾因子分離度
1蘆丁16.912988.3299000.96/
2金絲桃苷19.0001154.61103000.992.94
3異槲皮苷20.7081214.25103001.092.19
4槲皮素36.4341208.049790001.09/

分析譜圖:



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