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行業(yè)應(yīng)用

中藥配方顆粒特征圖譜之——苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成,可供中醫(yī)臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒,依利特使用新品液相EClassical3200高效液相色譜儀匹配自產(chǎn)的Supersil AQ-C18色譜柱,對苦杏仁配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。

樣品前處理

取本品適量,研細(xì),取約 0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入 50% 甲醇 25ml,稱定重量,超聲處理(功率 250W,頻率 40kHz)30 分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用 50%甲醇補足減失的重量,搖勻,離心(轉(zhuǎn)速為每分鐘 4000 轉(zhuǎn)以上)10 分鐘,精密量取上清液 2ml, 置 25ml 量瓶中,加 50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

參照物溶液的制備

取苦杏仁對照藥材 0.5g,加入 50ml 沸水中,煎煮 30 分鐘,放冷,濾過,取 續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取〔含量測定〕項下的對照品溶液,作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

特征譜圖

由此可見,使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil AQ-C18,測得的苦杏仁配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。

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